宿主蛋白(HCP)残留检测试剂盒的研制

服务介绍：

残留在生物制品中的宿主细胞蛋白(Host cell protein, HCP)属异源蛋白，既包括宿主细胞的结构蛋白也包括宿主细胞分泌的促生长因子。有研究报道，HCP不仅能引起机体的过敏反应还有可能引起机体对蛋白质药物产生抗体，因此HCP残留量的控制能够切实降低临床使用药品不良反应事件的发生。HCP残留已经成为药物质量标准中的一个重要指标。

服务特色:

-- 前沿的动物免疫保密佐剂和技术，抗体制备时间大幅缩短。

-- 多克隆抗体的2D-WB的覆盖度可以达到90%以上。

-- 经验丰富，已经为多个客户完成了CHO-K1、毕赤酵母、汉逊酵母、大肠杆菌等多种表达系统的工艺特异性HCP残留检测试剂盒的开发。

-- 验证严谨, 严格按照美国FDA生物分析方法验证指南进行检测方法验证。

图1：针对CHO-K1宿主蛋白，多克隆抗体的2D-WB的覆盖度可以达到90%以上